匹多莫德必须还原的四个真相?

发布时间:2023-03-11 13:46:25      热度:11185

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近日,匹多莫德,一种名不见经传的普通药品成为公众关注的焦点。它被冠以“神药”,据说在“国外临床试验尚处小白鼠阶段”而被国人“滥用”,以至呼吁“请放过中国儿童”。匹多莫德和它的制造商自然受到重创成为众矢之的。甚至该药的药品评审官“中枪”,处方该药的医师也受到牵连。

匹多莫德必须还原的四个真相?

真相1匹多莫德已在数个国家上市,经查询,手头的英国大不列颠药物学会的药物科学部所属药典出版社编辑出版颇有权威性的马丁代尔大药典,其中记载它的单一成分制剂在几个国家获准并销售:中国:DeChang(得畅),Fuluyin(芙露饮),LiDe(力德),Polimod(普利莫),PuLe Yi(谱乐益),WanShiNing(万适宁),WeiTian(唯田);希腊:Polimod(商品名,下同);意大利:Axil,Onaka,Pigitil,Polimod;墨西哥:Adimod;俄罗斯:Imunorix;乌克兰:Imunorix。

真相2。匹多莫德做过大量基础研究。近年来研究方法的改进以及临床免疫学各个领域所获得的知识,成为匹多莫德的研究新起点。2013-2017年有8篇报告发表。前三篇均系中国作者,发表于2017年,分别为:超高效液相色质谱/质谱方法匹多莫德(在仔鸡身上)药代动力学研究(测定了吸收、分布 、代谢、生物利用度数据);匹多莫德在OVA(卵清蛋白)诱发的小鼠哮喘模型中加重过敏性肺部感染(提示其控制过敏性哮喘的有效性需要作进一步的评估和研究);匹多莫德可溶性粉剂与鸡新城疫(俗称“鸡瘟”)疫苗免疫增强作用的研究。2014年意大利布雷西亚大学学者的报告“免疫调节分子匹多莫德诱导NOD(核苷酸寡聚结合域)样受体NLRP12的表达并减轻TLR诱导的炎症”,表明匹多莫德能拮抗TLR诱导的炎症反应,研究结果为开发创新的治疗方法铺平了道路。

真相3获准适应症与临床数据相符,匹多莫德为免疫刺激剂,其说明书称“适用于细胞免疫功能低下的下列患者:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉反复感染(鼻炎鼻窦炎、耳炎、咽炎扁桃体炎);3.泌尿系统反复感染;4.妇科反复感染;5.可用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药”。

注意事项

真相4并非“神药”40亿元/年的销售额确实容易让人怀疑它被滥用,而其销售额与较大剂量和需要连续服用较长时间(400~800毫克,60天)也有关系。其实,另一种统计数据,即药品处方数,对于分析药品使用情况在某些方面或许更有意义,无需根据价格换算,直接反映药品用量。

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